PEŁNA OFERTA
PRODUKCJI KONTRAKTOWEJ

Medicofarma S.A to polski producent farmaceutyczny wyspecjalizowany w produkcji kontraktowej produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz suplementów diety. Zapewniamy kompleksowe wsparcie, w tym także innowacyjne zaplecze technologiczne, obszerną wiedzę wykwalifikowanych specjalistów oraz pakiet informacji praktycznych, pomocnych podczas wprowadzania nowych produktów na rynek.

Produkcja kontraktowa
w Medicofarma S.A

Produkcja kontraktowa leków, suplementów diety oraz wyrobów medycznych odbywa się w Polsce. Gwarantujemy uczciwe i etyczne działanie, a każde zlecenie traktujemy z pełnym profesjonalizmem. Wszystkie etapy i procesy zachodzące w ramach produkcji kontraktowej spełniają szczegółowe wymagania jakości i bezpieczeństwa. Oferujemy Państwu rzetelną wiedzę i kompleksową pomoc w zakresie projektowania produktów, opracowania receptur, wyboru formulacji, przygotowania dokumentacji rejestracyjnej i produkcji:

  • produktów leczniczych
  • suplementów diety
  • wyrobów medycznych
  • mieszanek paszowych uzupełniających dla zwierząt domowych – towarzyszących

Medicofarma to:

Medicofarma

Technologia
wyprzedzająca potrzeby
rynku

Medicofarma

Aktywna współpraca
z klientami polskimi
i zagranicznymi

Medicofarma

Lat
doświadczenia

Medicofarma

Wyspecjalizowany
personel
naukowo-badawczy

Medicofarma

Elastyczność działania
w ramach produkcji
kontraktowej

Certyfikaty

Działamy elastycznie i jesteśmy otwarci na stawiane nam wyzwania. Jednocześnie przestrzegamy wszelkich restrykcji koniecznych dla zapewnienia najwyższej jakości produkcyjnej. Postępujemy zgodnie z normami zawartymi w certyfikatach:

GMP

GMP

HACAP

HACCP

ISO 13485

GMP

GMP

ALFA

Pracujemy nad ciągłą rozbudową portfolio usług, aby móc zaproponować atrakcyjną i zróżnicowaną ofertę naszym klientom. Rozwijamy także Laboratorium B&R działające w obrębie Medicofarma S.A, dzięki czemu możemy pracować nad nowymi, skutecznymi recepturami.

ZAKRES USŁUG W RAMACH
PRODUKCJI KONTRAKTOWEJ

1.

OPRACOWANIE TECHNOLOGII I SKŁADU

Zapewniamy pomoc w procesach związanych z projektowaniem produktów, opracowywaniem receptur, wyborem formulacji oraz przygotowaniem niezbędnej dokumentacji rejestracyjnej i produkcyjnej. Ostatnie 15 lat pracy w obrębie branży farmaceutycznej zapewniło nam doświadczenie niezbędne dla efektywnej produkcji leków i suplementów diety. Dzięki temu możemy proponować klientom formuły, które mają duże szanse na zbudowanie konkurencyjności konkretnego produktu na rynku. Usługi dotyczące opracowywania technologii i składów dotyczą czterech podstawowych grup produktów:

Suplementy diety

Stosujemy standaryzowane surowce, które spełniają krajowe i zagraniczne normy. Dbamy o najwyższą jakość produkowanych suplementów diety i wdrażamy na bieżąco wszelkie zmiany wynikające ze zmieniających się przepisów prawnych. Realizujemy niskie serie produkcyjne oraz duże zlecenia, za każdym razem wykazując się elastycznością, rzetelnością i efektywnością.

Produkty lecznicze

Wytwarzamy produkty lecznicze rozumiane jako substancje o właściwościach pomagających zapobiegać chorobom, poprawiać fizjologiczne funkcje organizmu lub pomagać w postawieniu diagnozy. Dysponujemy odpowiednim zapleczem technicznym do wytwarzania, kontroli i przechowywania produktów leczniczych. Posiadamy również zezwolenie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, które upoważnia nas do wytwarzania produktów leczniczych.

Wyroby medyczne

Oferujemy produkcję kontraktową wyrobów medycznych, dla których obowiązują odrębne zasady projektowania oraz użytkowania. Pomagamy wprowadzać do obrotu wyroby medyczne, których wytwarzanie wymaga dostosowania do specjalnej ustawy o wyrobach medycznych. Dbamy także o przestrzeganie innych restrykcji dotyczących zasad klasyfikacji wyrobów medycznych oraz zasad przeprowadzenia oceny zgodności.

Mieszanki paszowe uzupełniające dla zwierząt domowych – towarzyszących

Opracowujemy receptury pasz oraz mieszanek, które dostarczają zwierzętom cenne witaminy i minerały. Produkty z tej kategorii stanowią wartościowe uzupełnienie dla surowców paszowych i spełniają najwyższe standardy techniczne oraz jakościowe. Umożliwiamy produkcję określonych przez klienta dawek, zawierających wszystkie elementy niezbędne do zbilansowanego wzrostu zwierząt.

2.

PRODUKCJA KONTRAKTOWA

Podejmując współpracę z Medicofarma S.A, każdy klient otrzymuje do dyspozycji nasze zaplecze techniczne oraz wszelkie usługi niezbędne do uzyskania wysokoefektywnego produktu. Zarówno klientom zlecającym nam produkcję leków, jak i klientom zainteresowanym produkcją suplementów diety gwarantujemy rzetelne doradztwo oraz zestaw kompleksowych usług. Zapewniamy kompleksowe i profesjonalne wsparcie oparte na 15 – letnim doświadczeniu oraz zestaw kompleksowych usług

Zakres usług produkcyjnych:

  • naważanie (naważalnia wyposażona w nawiew laminarny)
  • mieszanie
  • granulacja fluidalna na mokro
  • kompaktorowanie (granulacja na sucho)
  • kapsułkowanie
  • tabletkowanie
  • drażowanie
  • saszetkowanie (formy proszkowe oraz płynne)
  • blistrowanie
  • tubowanie
  • produkcja i rozlew form płynnych: żeli, maści, kremów do tub z tworzyw sztucznych/aluminiowych, słojów kosmetycznych (linie dozujące uniwersalne)
  • dozowanie proszków lub granulatów do butelek
  • produkcja koncentratów oraz napełnianie aerozoli bezciśnieniowych jako pompka z atomizerem
  • produkcja i konfekcja w jednodawkowe opakowania typu ,,monodose”
  • produkcja i pkonfekcja czopków oraz globulek
  • produkcja roztworów i zawiesin doustnych do stosowania zewnętrznego

Formy wytwarzania:

Do dyspozycji naszych klientów oddajemy szerokie spektrum form produkcyjnych. Pragniemy zagwarantować możliwie najszerszy wybór, aby zaspokoić zróżnicowane potrzeby i wymagania każdego z klientów. Różne formy wytwarzania ułatwiają realizację indywidualnego projektu klienta. Rozbudowana infrastruktura techniczna, z której korzystamy, pozwala na przygotowanie produktów w następujących formach:

  • kapsułki twarde w rozmiarze 000, 00, 0, 1, 2; dostępne w wariancie żelatynowym, wegetariańskim Vcaps oraz w formie kapsułki o spowolnionym uwalnianiu DR-caps.
  • tabletki: powlekane, niepowlekane, do ssania, jednowarstwowe, dwuwarstwowe.
  • drażetki
  • proszek, granulat
  • peletki
  • syropy
  • zawiesiny
  • krople (niesterylne)
  • toniki
  • spraye (bezciśnieniowe)
  • globulki dopochwowe
  • czopki doodbytnicze
  • maści, kremy oraz żele
  • system dwufazowy Bormioli
  • opakowania typu ,,monodose”

3.

ETYKIETOWANIE I ZNAKOWANIE

Etykiety produktowe stanowią najważniejsze źródło informacji dla pacjenta. Ze względu na występujące na nich oznakowania dotyczące składu, terminu ważności oraz sposobu dawkowania, etykiety są wymaganym elementem opakowania produktowego. Medicofarma S.A wykonuje usługę serializacji zarówno dla produktów wytwarzanych w naszym zakładzie, jak i dla produktów powierzonych.

Usługę etykietowania i znakowania wykonujemy z zachowaniem wysokiej staranności i estetyki. Dbamy o to, aby ostateczny efekt wizualny spełniał wymogi postawione w specyfikacji dostarczonej nam przez klienta.

4.

PAKOWANIE I PRZEPAKOWYWANIE

Po etapie produkcji zapewniamy także obsługę w zakresie pakowania wytworzonych produktów (dotyczy zarówno produkcji leków jak i produkcji suplementów diety). W zależności od wybranej formy wytwarzania oraz indywidualnych preferencji klienta, produkty pakujemy w:

  • blistry PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, Aclar
  • blistry Alu-Alu
  • buteleczki HDPE, PET i szklane
  • stripy
  • saszetki i sticky
  • kartoniki i displaye

5.

ANALIZY LABORATORYJNE

WYKONANE WE WŁASNYM LABORATORIUM ANALITYCZNYM

Medicofarma S.A posiada innowacyjne zaplecze techniczne wraz z nowoczesnym laboratorium mikrobiologicznym. Umożliwia to wykonywanie badań czystości mikrobiologicznej materiałów i produktów końcowych. Potencjał aparatury i maszyn wchodzących w skład wyposażenia laboratorium, wykorzystujemy wykonując:

  • Badania mikrobiologiczne.
  • Badania fizyczne tabletek (twardość, wymiary, ścieralność, jednolitość masy)
  • Prowadzenie testów stabilności w komorach klimatycznych

6.

INNE USŁUGI

Oprócz wielu kompleksowych usług oferowanych w ramach regularnej współpracy Medicofarma S.A wykonuje także inne zlecenia z zakresu sfery badawczej i produkcyjnej:

  • opracowanie formulacji od skali laboratoryjnej po produkcyjną
  • modyfikacje składów istniejących produktów
  • produkcja serii w małej skali (dostosowanie skali procesu technologicznego do potrzeb klienta)
  • transfery technologiczne i transfery metod analitycznych oraz opracowanie od podstaw metod analitycznych
  • wytwarzanie i badania analityczne produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych
  • walidacja i rewalidacja metod analitycznych
  • badania tożsamości API metodami chromatograficznymi i spektrometrycznymi (FTIR)
  • badania tożsamości zanieczyszczeń metodami spektrometrii mas
  • wykonywanie testów uwalniania i profili uwalniania dla form stałych
  • zwalnianie do obrotu

Zapraszamy do kontaktu

Jeśli potrzebujesz bardziej szczegółowych informacji na temat produkcji kontraktowej, skontaktuj się z naszym biurem. Odpowiemy na wszystkie Twoje pytania i podpowiemy jaki rodzaj współpracy będzie dla Ciebie najlepszy.

    Więcej informacji o przetwarzaniu danych osobowych.