Produkcja Kontraktowa

Zakres usług

zapewniamy najlepszą obsługę dla ciebie

labo
01

01

Opracowanie technologii i składu

Oferujemy Państwu rzetelną wiedzę i kompleksową pomoc w zakresie projektowania produktów, opracowania receptur, wyboru formulacji, przygotowania dokumentacji rejestracyjnej i produkcji:

  • suplementów diety,
  • wyrobów medycznych,
  • produktów leczniczych,
  • mieszanek paszowych uzupełniających dla zwierząt domowych - towarzyszących

doc
02

02

Produkcja

Oferujemy następujące formy wytwarzania:

  • kapsułka twarda (rozmiar od 2 do 000)
  • tabletka: powlekana, niepowlekana, do ssania, dwuwarstwowa
  • drażetka,
  • proszek, granulat,
  • peletki
  • syropy
  • zawiesiny
  • krople (niesterylne)
  • toniki
  • spraye (bezciśnieniowe)

Dodatkowo od czerwca 2019r. będziemy mogli zaoferować naszym klientom wytwarzanie globulek dopochwowych i czopków doodbytniczych.
Ponadto wykonujemy:

  • naważanie (naważalnia wyposażona w nawiew laminarny)
  • granulację fluidalną na mokro
  • mieszanie
  • kompaktorowanie

tabletkarnia
03

03

Pakowanie i przepakowywanie

w blistry PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, Aclar
w blistry Alu-Alu
w buteleczki HDPE, PET, i szklane
w stripy,
w saszetki i sticky (wąskie saszetki)
w kartoniki i displaye (automatyczna kartoniarka)

labo-chef
04

04

Etykietowanie/ znakowanie

Wykonujemy usługi serializacji dla produktów wytwarzanych w naszym zakładzie jak również dla produktów powierzonych.

drug
05

05

Analizy laboratoryjne (we własnym laboratorium analitycznym)

W zakładzie przygotowano pomieszczenia i zaplecze techniczne laboratorium mikrobiologicznego, które wkrótce będzie mogło rozpocząć badania czystości mikrobiologicznej materiałów i produktów końcowych.

Urządzenia niezbędne do przeprowadzania kontroli jakości produktu:

  • chromatografy cieczowe;
  • chromatograf gazowy;
  • spektrofotometr UV-VIS;
  • spektrometr FTIR;
  • aparat do miareczkowania potencjometrycznego;
  • aparat do oznaczania wody metodą Karla-Fishera;
  • łaźnie do uwalniania;
  • komory klimatyczne;

maxresdefault-1

Rozbudowujemy nasze laboratorium B&R o następujące nowe urządzenia:

  • chromatograf ze spektrometrem mas UHPLC/QTOF;
  • chromatograf UHPLC;
  • chromatograf gazowy ze spektrometrem mas (potrójny kwadrupol);
  • spektrometr ICP/MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry);
  • system do chromatografii ``flash``;
  • analizator rozkładu wielkości cząstek metodą dyfrakcji;
  • mineralizator mikrofalowy;
  • zestaw do oczyszczania próbek metodą SPE;
  • zestaw do wizualizacji TLC;

W drugiej połowie 2019 roku planujemy rozszerzyć dla naszych klientów zezwolenie na wytwarzanie oraz certyfikację w zakresie GMP na:

  • wytwarzanie i badania analityczne produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych,
  • badania mikrobiologiczne.

Usługi

Inne

01

01

Opracowanie formulacji od skali laboratoryjnej po produkcyjną

Block title

exec-doctor
02

02

Modyfikacje składów istniejących produktów

Block title

nawazalnia-450x425
03

03

Produkcja serii w małej skali, dostosowanie skali procesu technologicznego do potrzeb klienta

Block title

7936640174_c1af83a5c5_k
04

04

Transfery technologiczne i transfery metod analitycznych. Opracowanie od podstaw metod analitycznych

Block title

medfarm
05

05

Badania czystości mikrobiologicznej

Block title

lab
06

06

Walidacja i rewalidacja metod analitycznych

Block title

labo-tub-test
07

07

Badania tożsamości API metodami chromatograficznymi i spektrometrycznymi (FTIR) Badania tożsamości zanieczyszczeń metodami spektrometrii mas

Block title

lab-microscop-1
08

08

Wykonywanie testów uwalniania i profili uwalniania dla form stałych

Block title

tubes
09

09

Badania fizyczne tabletek (twardość, wymiary, ścieralność, jednolitość masy)

Block title

doc-labwork-1
10

10

Prowadzenie testów stabilności w komorach klimatycznych

Block title

maxresdefault-1
11

11

Przechowywanie próbek

Block title

slider.jpg
12

12

Zwalnianie do obrotu

Block title

labo